
【名词&注释】
阿司匹林(aspirin)、良性前列腺增生症(benign prostatic hyperplasia)、特殊人群(special population)、急性痛风性关节炎(acute gouty arthritis)、血液制品(blood products)、生物制品(biological products)、证明文件(documentary evidence)、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、管理部门、枸橼酸咖啡因(citrated caffeine)
[填空题]
呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因(citrated caffeine)制剂,包括注射剂和口服溶液,目前已获得国内上市许可。
该药物临床试验的档案的保存时间为药物上市后至少几年
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举一反三:
[单选题]应当从国家基本药物目录中调出的药品是
A. 独家生产的药品
B. 血液制品
C. 生物制品
D. 发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的
[单选题]下列抗痛风药物中具有抗癌作用的是( )
A. 秋水仙碱
B. 阿司匹林
C. 别嘌醇
D. 丙磺舒
E. 对乙酰氨基酚
[单选题]上市前药物临床评价的局限性之一是考察不全面,主要原因是
A. 管理不善或试验设计不严谨
B. 临床观测指标限于试验设计内容
C. 缺乏老年人、孕妇、未成年人等特殊人群的试验数据
D. Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应
E. 不能发现"长时间应用才能发生或停药后迟发"的药品不良反应
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行
A. 药品储备制度
B. 药品限制制度
C. 特殊管理制度
D. 分类管理制度
[多选题]下列哪些是用于治疗良性前列腺增生症的药物( )
A. 特拉唑嗪
B. 西地那非
C. 坦洛新
D. 丙酸睾酮
E. 非那雄胺
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