【名词&注释】
生物制剂(biological preparation)、发挥作用、临床意义(clinical significance)、知情同意书(informed consent form)、违法行为(illegal activities)、药物临床试验质量管理规范、国家强制力、受试者权益、出血性膀胱炎(hemorrhagic cystitis)、的科学性
[多选题]药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，包括以下哪种构成要件
A. 以存在违法行为为前提
B. 有法律明文规定
C. 有国家强制力保证执行
D. 由专门机关追究
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举一反三：
[单选题]审核后判为合理处方，应该
A. 拒绝调配处方
B. 调配处方并发药
C. 依照处方调配药品
D. 拒绝调配处方，依照有关规定报告
E. 拒绝调配处方，并联系医师进行干预
[单选题]关于环磷酰胺叙述错误的是
A. 环磷酰胺是在氮芥的氮原子上连有一个吸电子的环状磷酰胺内酯
B. 在肿瘤组织中能被磷酰胺酶催化裂解成活性的去甲氮芥而发挥作用
C. 磷酰基吸电子基团的存在，使毒性增强
D. 环磷酰胺在体外肿瘤细胞无效，只有进入体内后，经过活化才能发挥作用
E. 异环磷酰胺的抗瘤谱与环磷酰胺不完全相同，其主要毒性为骨髓抑制、出血性膀胱炎(hemorrhagic cystitis)、尿道出血等，须和尿道保护剂美司纳一起使用，以降低毒性
[单选题]目前唯一被批准用于治疗类风湿性关节炎的IL-1拮剂类生物制剂为
A. 英夫利西单抗
B. 阿达木单抗
C. 阿那白滞素
D. 阿巴西普
E. 利妥昔单抗
[多选题]过量或长期应用可引起出血的药物包括
A. 肝素
B. 华法林
C. 低分子肝素
D. 链激酶
E. 多酶片
[单选题]对临床试验方案签字负责的是
A. 方案的实施者
B. 方案的研究者和申办者
C. 方案的管理者
D. 伦理委员会
[多选题]关于尿激酶应用的说法,正确的有( )
A. 使用尿激酶时应注意监测出血风险
B. 为防止出血事件的发生,尿激酶溶栓后不可使用肝素类药物
C. 尿激酶可用于预防房版患者发生血栓风险
D. 用于急性心肌梗死溶栓时,尿激酶可与阿司匹林合用以增强疗效
E. 尿激酶尽早(6~12h)使用,可用于治疗冠状动脉栓塞
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