1. [单选题]等渗氯化钠溶液的浓度是
A. 0.9%
B. 5%
C. 10%
D. 25%
E. 50%
2. [单选题]异烟肼的药理特点是
A. 抗菌选择性低
B. 作用强
C. 病菌不易产生耐药性
D. 有抗惊厥作用(anticonvulsant action)
E. 易致肾衰竭
3. [单选题]与普萘洛尔降压机制无关的是
A. 减少心输出量
B. 抑制肾素释放
C. 抑制中枢交感活性
D. 增加前列环素合成
E. 直接舒张血管
4. [单选题]核发医疗机构制剂批准文号(registered number of approval)的是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
D. 省级食品药品监督管理局
E. 省级食品药品监督管理局药品审评中心
5. [多选题]以下关于药品不良反应报告的说法,不正确的是
A. 药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告
B. 药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告
C. 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D. 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E. 个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告