关于放射性药品，叙述正确的是

【名词&注释】

国家标准、适用范围(scope of application)、医疗机构(medical institutions)、主要内容(main contents)、药物制剂(pharmaceutical preparations)、许可证(license)、知情同意书(informed consent form)、批准文号(registered number of approval)、参考答案、人员行为规范

[多选题]关于放射性药品，叙述正确的是

A. 放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品，必须经原卫生部征求能源部意见后审核批准，并发给批准文号^{(registered number of approval)}
B. 《放射性药品经营企业许可证》的有效期为3年
C. 放射性药品生产企业，必须建立质量检验机构，严格实行生产全过程的质量控制和检验
D. 经原卫生部审核批准的含有短半衰期放射性核素的药品，可以边检验边出厂
E. 放射性药品的包装必须安全实用，符合放射性药品质量要求

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举一反三：

[多选题]影响药物制剂稳定性的处方因素包括( )

A. 辅料或附加剂
B. 缓冲体系的种类
C. 温度
D. 药物溶液的离子强度
E. 湿度与水分

[多选题]每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是

A. 知情同意
B. 知情同意书^{(informed consent form)}
C. 研究者手册
D. 试验方案
E. 病例报告表

[多选题]医疗机构从业人员行为规范的主要内容包括（ ）

A. 适用范围，基本行为规范和每类人员的分类行为规范
B. 基本行为规范和每类人员的分类行为规范以及实施与监督
C. 适用范围，基本行为规范和每类人员的分类行为规范，实施与监督
D. 适用范围，每类人员的分类行为规范和实施与监督
E. 适用范围，基本行为规范和实施与监督

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