
【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、麻醉药品(narcotics)、受试者、芳香族化合物、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、分解代谢(catabolism)、外源性物质(exogenous agent)、管理部门、人民政府(s government)
[多选题]关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是
A. 志愿者人数多在100-150人
B. 新药临床研究的起始期
C. 受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者
D. 受试者为疾病志愿者
E. 必须获得药品监督管理部门批准
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举一反三:
[单选题]托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位申领运输证明的部门是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门
C. 所在地地市级药品监督管理部门
D. 所在地地市级卫生行政部门
E. 所在地县级药品监督管理部门
[单选题]注射液中发现热原可采用
A. 高温法
B. 酸碱法
C. 吸附法
D. 离子交换法
E. 凝胶过滤法
[单选题]胎盘组织可以对一些芳香族化合物进行的代谢是
A. 羟化代谢、脱甲基代谢
B. 核苷酸代谢
C. 嘌呤核苷酸的合成代谢
D. 嘌呤核苷酸的分解代谢(catabolism)
E. 嘧啶核苷酸的代谢
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