
【名词&注释】
质量标准(quality standard)、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、绝经期综合征(menopausal syndrome)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验、国际协调会议、胶体溶液(colloidal solution)、明确规定(clearly stipulated)、法律约束力
[多选题]当前药品命名存在的问题有
A. 同物异名、异物同名
B. 药名与治疗作用相互关系引起误导
C. 一药多名
D. 至今尚无统一的药品命名原则
E. 与国际药品命名原则不接轨
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举一反三:
[单选题]雌激素类药和孕激素类药均可用于
A. 前列腺癌
B. 绝经期综合征
C. 乳房胀痛
D. 晚期乳腺癌
E. 痤疮
[单选题]按临床试验阶段分期,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单选题]处方中R的含义是
A. 药品名
B. 顺序
C. 请取
D. 时间
E. 处方
[单选题]人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)有关药品质量技术要求文件的标识代码是
A. E
B. M
C. P
D. Q
E. S
[多选题]按分散系统分类,可将液体制剂分为
A. 真溶液
B. 胶体
C. 混悬液
D. 乳浊液
E. 高分子溶液
[单选题]下列关于《药典》的叙述,错误的是
A. 《药典》是一个国家记载药品规格和标准的法典
B. 《药典》由国家药典委员会编写
C. 《药典》由政府颁布实行,具有法律约束力
D. 《药典》中收录已经上市销售的全部药物和制剂
E. 一个国家《药典》在一定程度上反映这个国家药品生产、医疗和科技水平
[单选题]关于混悬剂沉降容积比的表述,错误的是( )
A. 沉降容积比是指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比
B. 沉降容积比也可用高度表示
C. 《中国药典》规定口服混悬剂在3h的F值不得低于0.9
D. F值越小混悬剂越稳定
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