
【名词&注释】
专业术语(technical terms)、管理办法、肝微粒体(liver microsomes)、心输出量(cardiac output)、药品说明书(drug instruction)、说明书和标签、证明文件(documentary evidence)、定期汇总表(periodic safety report)、微粒体酶(microsomal enzyme)、第十五条
[多选题]药品说明书和标签的文字表述应当
A. 科学
B. 规范
C. 可靠
D. 准确
E. 使用专业术语
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举一反三:
[多选题]下列治法中,符合"治痿独取阳明"原则的是( )
A. 补脾胃
B. 养肺阴
C. 清胃火
D. 祛湿热
E. 化食滞
[单选题]有关妊娠期的药动学特点错误的是
A. 妊娠期间胃酸分泌减少,胃排空时间延长,胃平滑肌张力减退,蠕动减退,蠕动减慢,造成药物吸收延缓
B. 血容量增加,心输出量增加,表观分布容积增大
C. 血浆蛋白结合率增高
D. 肝微粒体酶(microsomal enzyme)活性变化大,药物消除变慢
E. 肾血流量影响药物的排泄
[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A. 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B. 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C. 列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D. 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E. 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
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