【导读】
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1. [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B. 中药保护品种需要延长保护期(term of protection)的,由生产企业在该品种保护期(term of protection)满前6个月,依照程序申报
C. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期(term of protection)内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药品种在保护期(term of protection)内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
2. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
A. 药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
B. 药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人
C. 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
D. 药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人
E. 药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人
3. [单选题]实施备案管理的有
A. 境内第三类医疗器械
B. 境内第二类医疗器械
C. 境内第一类医疗器械
D. 境内所有医疗器械
4. [单选题]影响老年人药物排泄的主要脏器是
A. 肝脏
B. 肾脏
C. 胃肠
D. 心脏
E. 大脑
5. [单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,时间为
A. 期满后5个月
B. 期满前5个月
C. 期满前6个月
D. 。期满后6个月
E. 期满前后6个月均可
6. [单选题]长期用利尿剂降压时,不良反应不包括
A. 电解质紊乱
B. 增加血中总胆固醇、三酰甘油
C. 增加血中高密度脂蛋白胆固醇
D. 增加尿酸和血浆肾素活性
E. 降低糖耐量(glucose tolerance)
7. [单选题]速效、短效的镇痛药是
A. 美沙酮
B. 吗啡
C. 哌替啶
D. 曲马多
E. 芬太尼
8. [单选题]苯海索治疗帕金森病的错误说法是
A. 口服易吸收
B. 抗震颤效果好
C. 适用于(suitable for)轻症帕金森病
D. 可用于左旋多巴治疗无效者
E. 对抗精神病药引起的帕金森综合征无效
9. [单选题]不能达到预期的吸收效果,对新生儿治疗作用有限的给药方式是
A. 口服给药
B. 直肠给药
C. 肌内或皮下注射
D. 经皮吸收
E. 静脉给药
10. [单选题]关于胶囊剂的质量检查错误的是
A. 胶囊应外观整洁,没有黏结、变形、破裂等现象
B. 胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5%
C. 硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超9.0%
D. 胶囊作为一种固体剂型,通常应作崩解度、溶出度或释放度检查
E. 硬胶囊剂内容物应干燥、松紧适度、混合均匀