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医疗器械行业资格证2021模拟试卷12

来源: 不凡考网    发布:2021-01-13     [手机版]    
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1. [单选题]医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。

A. 第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局
B. 第一类和第二类由省级药监局,第三类由国家药监局
C. 第一二三类都由国家药监局


2. [多选题]关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()

A. 磁共振成像使用了3个相互垂直的梯度磁场
B. 只有Z轴梯度磁场可以进行选层
C. 只有X,Y方向梯度磁场可以进行相位和频率编码
D. 梯度磁场还可以用来产生回波信号
E. 流动补偿技术需要使用梯度磁场


3. [单选题]有关X线微粒性的解释,正确的是:

A. 能发生光衍射现象
B. 以波动的方式传播
C. 能解释光电效应
D. 具有一定波长和频率
E. 传播受阻可发生折射


4. [单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。

A. 5000元以上10000元以下
B. 5000元以上20000元以下
C. 10000元以上20000元以下


5. [单选题]如某医疗器械包装上标注的批准文号(registered number of approval)为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。

A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类


6. [单选题]口咽部扫描技术中,错误的是

A. 颈部环形表面线圈或头颅正交线圈
B. 线圈中心对准口部
C. T2加权像加脂肪抑制
D. 只需做横断位T1、T2加权
E. 鉴别诊断需增强扫描


7. [单选题]申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。

A. 1年
B. 2年
C. 6个月


8. [单选题]与CT扫描分辨率无关的因素是:

A. 图像矩阵
B. 扫描层厚
C. 重建速度
D. 扫描螺矩
E. 焦点尺寸


9. [单选题]直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()

A. 热力头的压力
B. 热力头散热片的散热
C. 热力头散热电阻的散热
D. 热敏层胶囊外显色剂
E. 热敏层胶囊内成像剂


10. [单选题]X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()

A. 一般扫描
B. 定位扫描
C. 快速连续扫描
D. 动态扫描
E. 重叠扫描


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