
【名词&注释】
条形码(bar code)、液相色谱法(liquid chromatography)、商业企业(commercial enterprise)、说明书(specification)、合格证(certificate)、包装物(incasement)、注册商标(registered trademark)、不符合(inconformity)
[多选题]影响中药制剂质量的因素有( )
A. 原料药材的品种、规格不同
B. 原料药材的产地不同
C. 原料药材的采收季节不同
D. 原料药材的产地加工方法不同
E. 饮片的炮制方法不同
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举一反三:
[多选题]商业企业质量验收人员对下列情况有权拒收或提出拒收意见的是( )
A. 未经有关部门批准生产的药品品种
B. 假药、劣药及无注册商标(registered trademark)的药品
C. 外包装物(incasement)无条形码的药品
D. 无出厂合格证或化验报告的产品
E. 说明书、包装及其标志内容不符合(inconformity)规定的品种
[单选题]样品的含量测定可用( )
A. 冷浸法
B. 化学法
C. 高效液相色谱法
D. 指纹图谱法
E. 微柱色谱法
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