【导读】
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1. [单选题]上市后药品临床在评价阶段是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 临产前试验
2. [单选题]妊娠期服用糖皮质激素.可能导致骨质疏松症以外的不良反应是
A. 婴儿生长发育抑制
B. 血压升高
C. 胎盘功能不全
D. 支气管哮喘
E. 儿童生长发育抑制
3. [多选题]有关广告审查管理的说法,正确的有
A. 药品经营企业作为药品广告批准文号申请人的,必须征得药品生产企业的同意
B. “网”“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号
C. 处方药在指定的医学、药学专业刊物上仅宣传药品名称的需要审查
D. 非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无须审查
4. [多选题]药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应
A. 不得互相兼任
B. 对GMP的实施和产品质量负责
C. 有药品生产和质量管理的实践经验
D. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理