1. [单选题]我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )
A. GB
B. YY
C. YZB
2. [单选题]关于急性出血期的描述，正确的是()
A. MR信号不会发生变化
B. T2扫描时，为高信号
C. 出血时间在发生后1-3天内
D. 氧合血红蛋白变为去氧合血红蛋白，不显顺磁性
E. 氧合血红蛋白变为去氧血红蛋白，具有3个不成对电子
3. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
4. [多选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。
A. 具有独立的法人资质的企业
B. 具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
5. [多选题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )
A. 购货单位法人资格审核规定
B. 医疗器械追踪溯源规定
C. 质量管理制度执行情况考核的规定
6. [单选题]下列有关平均次数的描述，错误的是
A. 平均次数指激励次数
B. 有效的控制空间分辨力
C. 缩短平均次数，可以减少扫描时间
D. 影响信噪比
E. SE序列平均次数一般选择2～4次
7. [单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。
A. 1999年4月1日
B. 2000年4月1日
C. 2001年4月1日
8. [多选题]批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备： ( )
A. 与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备
B. 用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备
C. 备用发电机组或者双回路供电系统
D. 扫码枪
9. [单选题]对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述，正确的是()
A. 心电门控不是特殊的技术
B. 使用一些特殊的技术不能抑制伪影
C. 使用心电门控也不能克服血管搏动伪影
D. 即使使用一些特殊的技术也不理想
E. 特殊的技术包括脉搏触发、呼吸门控和脂肪抑制等
10. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
