【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone)、个体差异(individual difference)、非处方药(otc)、本科毕业(undergraduate graduation)、药品商品名、质量管理人员(quality control officer)、二十九条、具有重要意义(has important significance)、全身性不良反应(systemic reaction)
[填空题]美国上市的产品Covera-HS，其主药为盐酸维拉帕米，片芯药物层选用聚氧乙烯（分子量30万），聚乙烯吡咯烷酮（PVP） K-29-32等作促渗剂；渗透物质层则包括聚氧乙烯（分子量700万），氯化钠，羟丙基甲基纤维素E-5（HPMC E-5）等。外层包衣用醋酸纤维素、HPMC和聚乙烯二醇3350（PEG3350）。用激光在靠近药物层的半透膜上打释药小孔。这样制备的维拉帕米定时控释片在服药后间隔特定的时间（5小时）以零级形式释放药物。Covera-HS晚上临睡前服用，次日清晨可释放出一个脉冲剂量的药物，符合该病节律变化的需要。
关于口服定位释药系统，叙述正确的是
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举一反三：
[多选题]关于临床试验，叙述错误的是
A. 监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
B. 稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
C. 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
D. 试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
E. 合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的
A. 通用名称
B. 批号、有效期
C. 剂型、规格
D. 生产厂商、购（销）货单位
E. 购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期
[多选题]关于粉体润湿性描述正确的是( )
A. 粉体的润湿性对固体制剂的崩解和溶解都具有重要意义(has important significance)
B. 接触角越大，润湿性越好
C. 固体的润湿性用接触角表示
D. 接触角的范围为0°～180°
E. 接触角一般大于180°
[多选题]某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有
A. 购销记录的药品名称填写为药品商品名
B. 对每批入库、出库的药品都有检查记录
C. 药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方
D. 抗生素与维生素摆放在同一柜台
E. 聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员(quality control officer)
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