【导读】
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1. [单选题]药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于( )。
A. 评价抽验
B. 指定检验
C. 注册检验
D. 监督抽验
2. [多选题]有关氟西汀的正确叙述是
A. 结构中含有对氯苯氧基结构
B. 抗抑郁作用机制是选择性抑制中枢神经对5-HT重摄取(5-ht reuptake)
C. 抗抑郁作用机制是抑制单胺氧化酶
D. 主要活性代谢物N-去甲氟西汀也有抗抑郁作用
E. 结构中有1个手性碳,临床用外消旋体
3. [单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指
A. 增加新适应症(new indication)的已上市药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 未曾在中国境内外上市销售的药品
D. 改变剂型的已上市药品
4. [单选题]根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是
A. 国家一级保护野生药材物种
B. 已申请专利的中药品种
C. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
D. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
E. 对特定疾病有显著疗效的中药品种