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2024辽宁中药士医学卫生初级考试试题试卷(8E)

来源: 不凡考网    发布:2024-02-27     [手机版]    
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1. [单选题]新药临床试验(new-drug clinical trial)申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行

A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP


2. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括

A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程


3. [多选题]腰膝酸软,舌淡脉弱者,可见于

A. 肾阳虚证(kidney-yang deficiency)
B. 肝肾阴虚证
C. 肾气不固证
D. 肾阴虚证
E. 肾不纳气证


4. [单选题]药品生产、经营企业的合法行为是

A. 买商品赠送处方药或甲类非处方药(otc)
B. 邮寄、互联网交易销售处方药
C. 在未经批准的地址储存药品
D. 在产品宣传会上现货销售药品
E. 为患者邮寄乙类非处方药(otc)


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