【导读】
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1. [单选题]属于注册分类第五类的中药新药是
A. 新的中药材代用品
B. 新发现的药材及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
2. [单选题]循证药物信息的主体是
A. 临床试验
B. 多中心、大样本对照的临床试验
C. 随机、双盲、对照的临床试验
D. 多中心、双盲、对照的临床试验
E. 多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
3. [单选题]主要降低血浆LDL-C和TC的调血脂药是
A. 吉非贝齐
B. 辛伐他汀
C. 苯扎贝特
D. 烟酸
E. 氯贝丁酯
4. [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重(gravity of the circumstances)的单位，其直接责任人员(the person directly responsible)和主管人员(executive staff)不得从事生产经营活动的期限是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
5. [单选题]不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告的药品是
A. 进口药品
B. 中成药
C. 生化药品
D. 医疗机构配制的制剂
E. 以上均不对
