【导读】
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1. [单选题]设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件(documentary evidence)之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指
A. 每30日
B. 每半年
C. 每1年
D. 每3年
E. 每5年
2. [单选题]特殊使用级抗菌药物可以
A. 在门诊使用
B. 在抢救生命垂危患者时使用
C. 在局部感染时使用
D. 在免疫功能低下时使用
3. [单选题]药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
A. 药品品种、规格
B. 药品适应症
C. 药品剂量
D. 药品给药途径
E. 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
4. [单选题]藏医认为,风元偏盛的药物性能是( )
A. 重、腻
B. 凉、钝
C. 热、锐
D. 轻、糙
E. 以上都不是
5. [单选题]经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷,即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的,应当
A. 向消费者作出真实的说明和明确的警示
B. 说明和标明正确使用商品或接受服务的方法以及防止危害发生的方法
C. 立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取防止危害发生的措施
D. 将有关商品销毁
E. 将有关商品退回厂家
6. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
B. 药品经营企业关闭的
C. 药品经营企业违反药品广告规定的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
7. [单选题]药品不良反应实行
A. 逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
B. 逐级、快速报告制度,必要时可以越级报告
C. 逐级报告制度,不能越级报告
D. 定期报告制度,必要时进行快速报告
E. 随机报告制度
8. [单选题]不正当的竞争行为包括
A. 有奖销售(premium offer)化妆品
B. 以折扣销售保健食品
C. 公开竞争对手的药品经营信息
D. 因歇业降价销售人参饮片
9. [单选题]毒性药品是指
A. 毒性强烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当(improper use)会致人中毒或死亡的药品
B. 毒性剧烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当(improper use)会致人中毒或死亡的药品
C. 毒性强烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当(improper use)会致人死亡的药品
D. 毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当(improper use)会致人死亡的药品
E. 毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当(improper use)会致人中毒或死亡的药品
10. [多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当
A. 立即停止销售或者使用该药品
B. 通知药品生产企业或者供货商,
C. 向卫生行政管理部门报告
D. 向药品监督管理部门报告。
11. [单选题]面目一身俱黄,黄而晦暗如烟熏的病因是
A. 脾胃气虚
B. 气血不足
C. 阴寒凝滞
D. 寒湿阻郁
E. 湿热熏蒸
12. [单选题]药师参与全程化药学服务的重要环节是( )。
A. 调配处方
B. 健康教育
C. 评价药物利用
D. 开展药物咨询
E. 药学信息服务
13. [单选题]乌头类药物一般中毒量为
A. 0.2mg
B. 0.5~1.0mg
C. 2~4mg
D. 5~10mg
E. 30mg
14. [多选题]药物的"三致"作用指的是
A. 致癌
B. 致炎
C. 致畸
D. 致残
E. 致突变
15. [单选题]藏医认为,土元偏盛的药物性能是( )。
A. 凉、钝
B. 重、腻
C. 热、锐
D. 轻、糙
E. 以上均不是
16. [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示