【名词&注释】
生产工艺(production process)、生理功能(physiological function)、中成药(chinese patent medicine)、生物制品(biological products)、国家药品标准、国务院、协商一致(negotiate consistent)、中药饮片炮制、管理部门、已有国家标准
[填空题]
某男.60岁5年前被确诊为支气管哮喘,多在夜间发作。发作时顿感胸部账闷呼吸用难(呼气延长)并作有哮鸣音,干咳和紫绀。为减轻气喘,常被迫坐起,经西医治疗症情缓解,为进一步缓解病情遂请中医诊治。因煎药不便希望服用中成药。
7日后患者再来诊。诉云药后虽由黄稠转为灰白稀黏大便由秘结转为通畅但仍咳嗽痰多、气逆喘促。证属痰浊阻肺,具选用的成药是( )
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举一反三：
[多选题]应按照新药申请程序申报的是
A. 未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B. 已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变给药途径的注册
D. 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
[多选题]肺主气功能包括
A. 人体的生长发育
B. 主一身之气
C. 气的运化
D. 主呼吸之气
E. 气化的调节
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是
A. 开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准
D. 经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致(negotiate consistent)，可以委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
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