
【名词&注释】
管理条例、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、健康受试者、药品说明书(drug instruction)、非处方药目录(list of otc medicines)、说明书和标签、国家食品药品监督管理局、麻醉药品和精神药品管理、非处方药说明书、批准文号(registered number of approval)
[单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是
A. 健康受试者
B. 多发病患者
C. 目标适应证患者
D. 普通人群中的常见病患者
E. 特殊人群中的常见病患者
查看答案&解析
举一反三:
[单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识
A. 自该非处方药获得生产批准文号(registered number of approval)之日起
B. 自该非处方药批准生产之日起
C. 自该非处方药上市之日起
D. 自该非处方药列入《国家非处方药目录》之日起
E. 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
[单选题]药品广告中规定必须出现的内容,在电视中出现的时间不得少于
A. 5秒
B. 10秒
C. 15秒
D. 20秒
E. 30秒
[单选题]除《麻醉药品和精神药品管理条例》规定外,任何单位、个人不得进行
A. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动
B. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
C. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动
D. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动
E. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动
[单选题]关于药品说明书说法错误的是
A. 由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C. 药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
D. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E. 药品说明书用以指导安全、合理使用药品
[单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
A. 洋金花
B. 斑蝥
C. 黄连
D. 白降丹
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