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设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期

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  • 【名词&注释】

    临床试验(clinical trial)、生理功能(physiological function)、相对湿度(relative humidity)、吊销营业执照(revoking business license)、物质基础(material base)、消化吸收(digestion and absorption)、相反相成、销售伪劣商品(marketing fake or substandard commoditi ...)、非处方药(otc)、违法行为(illegal activities)

  • [单选题]设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指

  • A. 每30日
    B. 每半年
    C. 每1年
    D. 每3年
    E. 每5年

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  • 举一反三:
  • [单选题]商业贿赂的法律责任包括
  • A. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
    B. 省级或者设区的市的监督检查部门应当责令停止违法行为(illegal activities),可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款
    C. 广告经营者,在明知或者应知的情况下,代理、设计、制作、发布虚假广告,监督检查部门应当责令停止违法行为(illegal activities),没收违法所得,并依法处以罚款
    D. 情节严重的,可以吊销营业执照

  • [单选题]脏腑相关理论中,与"精血同源"相关的脏是
  • A. 心、肾
    B. 心、肝
    C. 肺、肾
    D. 脾、肾
    E. 肝、肾

  • [单选题]关于药品说明书规定的说法,错误的是
  • A. 非处方药(otc)应列出主要辅料名称
    B. 注射剂应列出全部辅料名称
    C. 化学药列出全部活性成分
    D. 中成药组方中应列出全部中药药味

  • [多选题]乌头不可与( )配伍使用?
  • A. 半夏
    B. 天花粉
    C. 白及
    D. 赤芍
    E. 川贝

  • [单选题]人体整体统一性形成,是以何者为中心的:
  • A. 五脏
    B. 六腑
    C. 经络
    D. 气血
    E. 形体

  • [单选题]药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求,设置不同的温、湿度条件仓库,各库房相对湿度应保持在
  • A. 50%~60%
    B. 30%~50%
    C. 40%~80%
    D. 45%~75%
    E. 35%~65%

  • [单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
  • A. 应该服从于药物临床试验的需要
    B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
    C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
    D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑

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