【名词&注释】
事业单位(institution)、医疗机构(medical institutions)、工伤保险(industrial injury insurance)、第三类医疗器械、主要任务(major task)、国家药品标准、主要职责(main duty)、硫酸镁注射液(magnesium sulfate injection)、国家食品药品监督管理局、主要依据(main basis)
[单选题]药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透，延伸而发展起来的新的医学研究领域，其主要任务不包括（ ）
A. 新药临床试验的药效学研究的涉及
B. 药品上市前临床试验的设计
C. 上市后药品有效性再评价
D. 上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E. 国家基本药物的遴选
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举一反三：
[单选题]负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是( )。
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
D. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
[多选题]《中国国家处方集》编写的主要依据(main basis)是
A. 《WHO示范处方集》
B. 《临床诊疗指南》
C. 《中华人民共和国药典》
D. 《国家基本药物目录一基层医疗机构配备使用部分》
E. 《国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录》
[单选题]产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（ ）。
A. 第二类医疗器械
B. 第一类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械
[单选题]A级高危药品是( )。
A. 心脏停搏液
B. 头孢拉定
C. 硫酸镁注射液(magnesium sulfate injection)
D. 脂质体药物
E. 氨茶碱片
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