
【名词&注释】
严格控制(strictly controlled)、硝苯地平控释片(nifedipine controlled release tablet)、医疗器械(medical device)、国家药品标准、行政主管部门(executive branch)、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理、规定的时间内、血药浓度峰、广告批准文号
[填空题]
某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。
对上述信息中的违法药品广告行为,药品广告市查部门应采取的措施,不包括
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举一反三:
[多选题]依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有( )。
A. 委托检验系药品生产企业委托具有相应监测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
B. 抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
C. 出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
D. 符合检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
E. 进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
[多选题]患者,女,65岁,因高血压长期使用硝苯地平控释片,血压控制良好。为防止药物相互作用导致低血压,在今后用药中,应该避免使用的药物是( )
A. 胺碘酮
B. 克拉霉素
C. 西咪替丁
D. 卡马西平
E. 伊曲康唑
[单选题]需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物是
A. 非限制使用级抗菌药物
B. 自主使用级抗菌药物
C. 限制使用级抗菌药物
D. 特殊使用级抗菌药物
[多选题]在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括
A. 生产和清洁过程中,应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具
B. 干燥设备的进风应当有空气过滤器,排风应当有防止空气倒流装置
C. 液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成
D. 软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件
[多选题]药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告
A. 发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查,未经审查不得发布
B. 发布前必须经有关监督管理部门对广告内容进行审查,未经审查不得发布
C. 发布前必须经广告审查机关对广告内容进行审查,未经审查不得发布
D. 有充分证据的可以宣传其有效率
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是
A. 具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C. 具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D. 单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
E. 具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
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