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药品生产企业应当

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  • 【名词&注释】

    营养物质(nutrient)、有效途径(effective way)、医务人员(medical staff)、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、职能管理部门(administration of functional department ...)、人民政府(s government)、安全法(security law)、食品药品监督、保健食品原料(healthy food materials)

  • [多选题]药品生产企业应当

  • A. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
    B. 对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
    C. 对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
    D. 对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]药物盐炙后可以增强滋阴降火作用的是
  • A. 橘核
    B. 荔枝核
    C. 杜仲
    D. 知母
    E. 砂仁

  • [单选题]根据《中华人民共和国食品安全法(security law)》,应报国家相关职能管理部门串请备案,不需要申请注册的事项是( )
  • A. 特殊医学用途配方食品的上
    B. 补充维生素、矿物质类保健食品的首次进囗
    C. 要幼儿配方乳粉的产品配方
    D. 使用保健食品原料(healthy food materials)目录外的原料生产保健食品

  • [单选题]设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册
  • A. 每满1年
    B. 每满5年
    C. 每年4月1日前
    D. 每年7月1日前

  • [多选题]易助湿,湿盛中满者不宜用的药物有( )
  • A. 甘草
    B. 大枣
    C. 白扁豆
    D. 饴糖
    E. 蜂蜜

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