
【名词&注释】
类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis)、药理作用(pharmacological action)、企业类型(type of business)、国家药品标准、心律不齐(arrhythmia)、体重减轻(weight loss)、盐酸林可霉素注射液(lincomycin hydrochloride injection)、免疫抑制作用(immunosuppressive effect)、批准文号(registered number of approval)、阿米巴肝炎(amoebic hepatitis)
[填空题]某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。
该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
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举一反三:
[单选题]某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液(lincomycin hydrochloride injection)澄明度不符合规定,该药品应
A. 确认为假药
B. 按假药论处
C. 确认为劣药
D. 按劣药论处
[单选题]关于液体制剂的质量要求不包括( )。
A. 均相液体制剂应是澄明溶液
B. 非均相液体制剂的药物粒子应分散均匀
C. 口服液体制剂应口感适宜
D. 贮藏和使用过程中不应发生霉变
E. 泄漏和爆破应符合规定
[多选题]关于执业药师注册规定的说法,正确的有
A. 执业药师注册证的有效期为5年
B. 因健康原因不能从事执业药师业务的,应办理注销注册手续
C. 执业药师变更执业范围,应办理变更注册手续
D. 执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
[多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)说法正确的是
A. 根据物质基础的原创性和新颖性,将新药分为创新药和改良型新药
B. 将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”
C. 新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
D. 将药品分为新药和仿制药
[单选题]维生素D的不良反应不包括( )
A. 软弱
B. 血压下降
C. 肌无力
D. 血肌酐升高
E. 失眠
[多选题]氯喹的药理作用包括
A. 抗疟疾
B. 抗结核病
C. 抗阿米巴
D. 抗血吸虫
E. 免疫抑制
[单选题]长期大量服用维生素A会出现
A. 视物模糊、疲乏、乳腺肿大
B. 低热、烦躁哭闹、惊厥、厌食、体重减轻、骨骼硬化症
C. 视力模糊、乳腺增大、腹泻、头晕、流感样症状等
D. 疲劳、软弱、全身不适、毛发干枯或脱落、皮肤干燥瘙痒、食欲减退、贫血、眼球突出等中毒现象
E. 腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频、恶心、呕吐等
[单选题]根据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品。下列属于非特殊用途化妆品的是
A. 染发类
B. 祛斑类
C. 香水类
D. 防晒类
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