【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、急性肾衰竭(acute renal failure)、发生率、麻醉药品(narcotics)、精神药品(psychotropic drugs)、粒细胞(granulocyte)、挥发性有机溶剂(volatile organic solvents)、纯红细胞再生障碍性贫血(pure red cell aplastic anemia)、证明文件(documentary evidence)、依赖性药物(dependence drug)
[单选题]设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件(documentary evidence)之日起何时提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册
A. 每满1年
B. 每满5年
C. 每年4月1日前
D. 每年7月1日前