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设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提

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  • 【名词&注释】

    不良反应(adverse reaction)、急性肾衰竭(acute renal failure)、发生率、麻醉药品(narcotics)、精神药品(psychotropic drugs)、粒细胞(granulocyte)、挥发性有机溶剂(volatile organic solvents)、纯红细胞再生障碍性贫血(pure red cell aplastic anemia)、证明文件(documentary evidence)、依赖性药物(dependence drug)

  • [单选题]设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件(documentary evidence)之日起何时提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册

  • A. 每满1年
    B. 每满5年
    C. 每年4月1日前
    D. 每年7月1日前

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  • 举一反三:
  • [单选题]依赖性药物(dependence drug)分为几类
  • A. 二类
    B. 三类
    C. 四类
    D. 五类
    E. 六类

  • [单选题]抗乙型肝炎病毒药最常见的不良反应( )
  • A. 肝炎恶化
    B. 血肌酐升高
    C. 急性肾衰竭
    D. 纯化细胞再生障碍性贫血
    E. 胰腺炎

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