【名词&注释】
管理办法、金银花(honeysuckle)、生产条件(production conditions)、许可证(license)、申请人(applicant)、洋金花、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、新适应症(new indication)、符合规定(conforming to prescribed)
[多选题]黄芪与白术均具有的功效是：
A. 补肺气
B. 补脾气
C. 利水
D. 止汗
E. 生津
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举一反三：
[单选题]主含东莨菪碱的药材是
A. 蒲黄
B. 丁香
C. 洋金花
D. 菊花
E. 金银花
[单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定(conforming to prescribed)的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
[单选题]金银花花粉粒外壁（ ）。
A. 近于光滑
B. 具细刺状突起
C. 有刺状突起
D. 有网状雕纹
E. 有点状条形雕纹，自两级向四周呈放射状排列
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