
【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、医疗机构(medical institutions)、商业企业(commercial enterprise)、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、组成部分(part)、先天不足(congenital deficiencies)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验、药品批准文号
[单选题]炒炭后,挥发油中检出新成分,并具有止血作用的药物是
A. 大黄
B. 竹茹
C. 荆芥
D. 槐花
E. 泽泻
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举一反三:
[单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是
A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 普通商业企业
E. 医疗机构药房
[单选题]下列各项,不属于冰片主治病证的是
A. 热病闭证神昏
B. 目赤肿痛
C. 寒闭神昏
D. 喉痹口疮
E. 疮疡肿痛,水火烫伤
[单选题]被称为"先天之本"的脏腑是
A. 脾
B. 心
C. 肝
D. 肾
E. 肺
[单选题]药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
A. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
B. 药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
C. 药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
D. 药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格
[多选题]乌头不可与( )配伍使用?
A. 半夏
B. 天花粉
C. 白及
D. 赤芍
E. 川贝
[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
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