【名词&注释】
安全性(safety)、不良反应(adverse reaction)、马钱子碱(brucine)、医疗器械(medical device)、有效期(period of validity)、禁忌证(contraindication)、纤维状(fibrous)、许可证(license)、木质部(xylem)、管理部门
[单选题]医疗器械经营许可证(license)有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
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举一反三：
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
[单选题]下面哪一项内容是医师咨询最多的问题
A. 不良反应
B. 新药信息
C. 合理用药信息
D. 禁忌证
E. 药品价格
[多选题]马钱子砂炒后（ ）
A. 马钱子碱比士的宁破坏的多
B. 质地变脆，易于粉碎
C. 便于除去绒毛
D. 制后可降低毒性，可供内服
E. 镇痛作用增强
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证(license)》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证(license)》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
[单选题]坚龙胆的性状特征是
A. 药材上部有显著的横皱纹，木质部(xylem)有5～8个筋脉点环列
B. 药材表面无横皱纹，外皮膜质易脱落，木部实心柱状
C. 药材表面有纵向或扭曲的纵皱纹，切断面略显油性
D. 药材下部多由数个小根互相交错纠聚呈麻花状
E. 药材残留茎基有纤维状(fibrous)叶鞘
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