【导读】
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1. [多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A. 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B. 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C. 列为重点监测的品种报告罕见不良反应(rare side effects)
D. 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E. 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
2. [多选题]若某药品有效期是2006年9月,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法是
A. 有效期至2011.9.30
B. 有效期至2011.09
C. 有效期2011/9
D. 有效期至2011~09
E. 有效期至2011年09月