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职业技能鉴定2022医疗器械行业资格证优质每日一练(09月14日)

来源: 不凡考网    发布:2022-09-14     [手机版]    
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1. [多选题]医疗器械注册号的编排方式为( )。

A. ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
B. ×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
C. ××××3为批准注册年份
D. ×4为产品管理类别;
E. ××5为产品品种(product variety)编码;
F. F.××××6为注册流水号;


2. [单选题]医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。

A. 5000元以上10000元以下
B. 5000元以上20000元以下
C. 5000元以上30000元以下


3. [单选题]关于急性出血期的描述,正确的是()

A. MR信号不会发生变化
B. T2扫描时,为高信号
C. 出血时间在发生后1-3天内
D. 氧合血红蛋白变为去氧合血红蛋白,不显顺磁性
E. 氧合血红蛋白变为去氧血红蛋白,具有3个不成对电子


4. [多选题]食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。

A. 企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况
B. 营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况
C. 企业注册地址及仓库地址变动情况
D. 经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况


5. [多选题]下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )

A. 竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强,但易燥裂漏气
B. 陶瓷罐吸拔力强,但体积重,易于破碎
C. 玻璃罐透明、吸附力大,但传热快,易于破碎
D. 抽气排气罐吸附力可随意调节,不易破碎


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