医疗器械类2022试题详细答案(03.11)

1. [多选题]库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括： ( )

A. 医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等
B. 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施
C. 符合安全用电要求的照明设备^{(lighting equipment)}
D. 包装物料的存放场所

2. [单选题]《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。

A. 3年
B. 4年
C. 5年

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