
【名词&注释】
分散片(dispersible tablets)、黏合剂(adhesive)、试生产(trial production)、国务院、申请书(letter of application)、检验报告书(written inspection report)、管理部门、所在地、参考答案
[多选题]黏合剂
A. 淀粉
B. MCC
C. CMS-Na
D. HPMC
E. 微粉硅胶
F. 阿西美辛分散片处方中
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举一反三:
[单选题]GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送
A. 省级药品监督管理部门审查
B. 省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C. 国务院药品监督管理部门审查
D. 国务院药品监督管理部门药品认证中心审查
E. 设区的市级药品监督管理部门审查
[单选题]新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送( )。
A. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B. 生产品种或剂型3批试生产记录
C. 生产品种或剂型3批试生产样品
D. 所在地药品检定所的检验报告书
E. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
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