1. [多选题]对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。
A. 警示
B. 修正
C. 召回
D. 停用
E. 改进
F. F.对单个器械的修理
2. [多选题]企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件(documentary evidence)或者复印件,包括: ( )
A. 营业执照(business license)医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证
B. 法人代表身份证
C. 医疗器械注册证或者备案凭证
D. 销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码(id card number)
3. [多选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。
A. 国际标准
B. 国家标准
C. 行业标准
D. 注册产品标准
4. [单选题]目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )
A. 0.01T-11.7T
B. 0.01T-7.0T
C. 0.15T-11.7T
D. 0.15T-7.0T
E. 0.15T-3.0T
5. [单选题]垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对
A. 矢状位T1加权像,冠状位T2加权像
B. 横断位T1,T2加权像
C. 加脂肪抑制可对某些病变鉴别
D. 增强扫描
E. 加呼吸门控抑制脑脊液搏动伪影