2022医疗器械行业资格证书模拟在线题库179

1. [多选题]我国医疗器械的产品标准分为( )。

A. 国家标准
B. 行业标准
C. 注册产品标准
D. 企业标准

2. [多选题]医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息，是用以指导的技术文件( )

A. 正确安装
B. 调试
C. 操作
D. 使用
E. 维护
F. F.保养

3. [多选题]企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件^{(documentary evidence)}或者复印件，包括： ( )

A. 营业执照^{(business license)}医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证
B. 法人代表身份证
C. 医疗器械注册证或者备案凭证
D. 销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码

4. [单选题]下列有关平均次数的描述，错误的是

A. 平均次数指激励次数
B. 有效的控制空间分辨力
C. 缩短平均次数，可以减少扫描时间
D. 影响信噪比
E. SE序列平均次数一般选择2～4次

5. [单选题]行政许可有效期限未延续的，行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续

A. 撤销
B. 注销
C. 吊销

6. [多选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )

A. 放电击危险
B. 电器安全
C. 细菌感染
D. 生物相容性

7. [单选题]直热式热散成像，黑白的图像的获得取决于()

A. 热力头的压力
B. 热力头散热片的散热
C. 热力头散热电阻的散热
D. 热敏层胶囊外显色剂
E. 热敏层胶囊内成像剂

8. [单选题]医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。

A. 6个月
B. 8个月
C. 12个月

9. [单选题]医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )

A. 产品特性、注册或者备案、说明书
B. 说明书、产品特性、注册或者备案
C. 注册或者备案、产品特性、说明书

10. [单选题]关于快速自旋回波的叙述，错误的是()

A. 简称FSE
B. 两个90°脉冲之间的时间为TR
C. 一次激发可以采集K空间的几行
D. FSE比SE减少了人体的射频能量累积
E. 成像速度比SE快

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