医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，

【名词&注释】

监督管理(supervision and management)、合法性(legitimacy)、统计资料(statistical data)、质量事故(quality accident)、医疗纠纷(medical dispute)、不作为(omission)、身份证号码(id card number)、法人代表、营业执照(business license)、证明文件(documentary evidence)

[单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，( )指导开展医疗器械再评价工作的依据

A. 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
B. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
C. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼，不作为处理医疗器械质量事故的依据

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举一反三：

[单选题]国家对医疗器械实行( )制度

A. 生产许可证
B. 质量认证
C. 产品生产注册
D. 安全认证

[多选题]企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件^{(documentary evidence)}或者复印件，包括： ( )

A. 营业执照^{(business license)}医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证
B. 法人代表身份证
C. 医疗器械注册证或者备案凭证
D. 销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码^{(id card number)}

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