GMP的适用范围是()

【名词&注释】

适用范围(scope of application)、不良反应(adverse reaction)、质量检查(quality inspection)、生产过程(production process)、变态反应(allergy)、包装容器(packaging container)、特异质反应(idiosyncratic reaction)、符合要求(meet the requirement)、符合规定(conforming to prescribed)、原料药生产

[单选题]GMP的适用范围是()

A. 药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
B. 原料药生产的全过程
C. 中药材的选种栽培
D. 药品生产的关键工序
E. 注射剂品种的生产过程

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举一反三：

[单选题]对散剂质量检查表述错误的是()

A. 粒度符合规定^{(conforming to prescribed)}
B. 外观均匀度要求色泽一致，混合均匀
C. 干燥失重(不得超过5%)
D. 6.0g以上包装的散剂重量差异限度为±5.0%
E. 微生物限度(或无菌)符合要求^{(meet the requirement)}

[单选题]电炉电源最好用（）控制

A. 插头
B. 保险盒
C. 电闸
D. 拉线开关

[单选题]普通制剂包装容器的处理工艺为()

A. 药瓶→饮用水洗→洗涤剂→烘干或灭菌→纯化水洗
B. 药瓶→饮用水洗→洗涤剂→纯化水洗→烘干或灭菌
C. 药瓶→洗涤剂→饮用水洗→纯化水洗→烘干或灭菌
D. 药瓶→洗涤剂→纯化水洗→饮用水洗→烘干或灭菌

[单选题]纯化水不可以用作()

A. 制备口服液
B. 生产注射用水的原料
C. 灌装前冲洗输液瓶
D. 口服液灌装前冲洗包装容器

[单选题]药原性疾病是（）

A. 严重的不良反应
B. 停药反应
C. 变态反应
D. 较难恢复的不良反应
E. 特异质反应^{(idiosyncratic reaction)}

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