
【名词&注释】
质量标准(quality standard)、主要内容(main contents)、法律依据、经济、社会效益、国防科工委、中药材生产质量管理规范、法定标准、多肽类药物(polypeptide drugs)、药品临床试验(the clinical researches of medicine)、公安部门(public security sector)
[单选题]用包括粉体本身孔隙及粒子间孔隙在内的体积计算的密度为
A. 真密度
B. 堆密度
C. 粒密度
D. 高压密度
E. 振实密度
查看答案&解析
举一反三:
[多选题]《中国药典》中,溶液后记注的"1→100"符号是指( )
A. 固体溶质1.0g,加溶剂100mL制成的溶液
B. 液体溶质1.0mL,加溶剂100mL制成的溶液
C. 固体溶质1.0g,加溶剂成100mL制成的溶液
D. 固体溶质1.0g,加溶剂成100mL制成的溶液
E. 固体溶质1.0g,加水(未指明何种溶剂时)100mL制成的溶液
[多选题]我国已出版的药典有( )
A. 1953年版
B. 1977年版
C. 1985年版
D. 1990年版
E. 2000年版
[单选题]GLP指的是( )
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品临床试验(the clinical researches of medicine)管理规范
C. 药品经营质量管理规范
D. 药品非临床研究质量管理规范
E. 中药材生产质量管理规范
[单选题]依法参与特殊管理药品的管理,同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是( )
A. 药品监督管理部门的职能
B. 工商行政管理部门的职能
C. 国防科工委,环境保护部门的职能
D. 劳动与社会保障部门的职能
E. 公安部门(public security sector)的职能
[单选题]通过注射给药的蛋白质多肽类药物(polypeptide drugs)可以分成两大类,分别是( )
A. 缓释微球和缓释植入剂
B. 注射用无菌粉末与缓释微球
C. 溶液型注射剂和混悬型注射剂
D. 溶液型注射剂和注射用无菌粉末
E. 普通注射剂与缓释、控释型注射给药系统
[多选题]药事管理的意义是( )
A. 保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康
B. 体现国家和政府对公众健康利益的关心
C. 提高药品监督管理部门的监管水平
D. 提高药事组织的经济、社会效益水平
E. 为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序
[多选题]国家药品质量标准的主要内容有( )
A. 服用量
B. 含量测定
C. 检查
D. 性状
E. 鉴别
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