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医疗器械2020试题案例分析题正确答案(03.25)

来源: 不凡考网    发布:2020-03-25     [手机版]    
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1. [多选题]《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。

A. 企业名称
B. 法定代表人
C. 企业负责人(enterprise legal person)
D. 售后服务人


2. [多选题]需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求: ( )

A. 车载冷藏箱(freezer)或者保温箱(incubator)在使用前应当达到相应的温度要求
B. 应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作
C. 装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车


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