新药监测期内的药品

【名词&注释】

延胡索(rhizoma corydalis)、何首乌(tuberfleeceflower)、益母草(leonurus japonicus)、磷酸氢钙(calcium hydrogen phosphate)、有效期(period of validity)、自治区(autonomous region)、证明文件(documentary evidence)、定期汇总表(periodic safety report)、参考答案、类药物(kind of drugs)

[多选题]新药监测期内的药品

A. 在首次药品批准证明文件^{(documentary evidence)}有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B. 除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C. 每年汇总报告一次
D. 每3年汇总报告一次
E. 每5年汇总报告一次

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举一反三：

[多选题]含有大量挥发油类药物^{(kind of drugs)}的片剂处方应选用的吸收剂是

A. 糖粉
B. 淀粉
C. 磷酸氢钙
D. 微晶纤维素
E. 甘露醇

[单选题]偏嗜饮酒多伤及

A. 脾胃
B. 肝胆
C. 肺与大肠
D. 心与小肠
E. 肾与膀胱

[多选题]具有"罗盘纹"的是

A. 商陆
B. 天麻
C. 何首乌
D. 山慈菇
E. 党参

[多选题]功用与枳实类似，但作用较缓和，以行气宽中除胀为主的药物是

A. 青皮
B. 陈皮
C. 木香
D. 枳壳
E. 香橼

[单选题]下列各项，具有明显镇静催眠作用的是

A. 延胡索
B. 川芎
C. 红花
D. 益母草
E. 莪术

[多选题]具有补血，止血功效的药物是

A. 白芍
B. 当归
C. 阿胶
D. 何首乌
E. 熟地黄

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