2022医疗器械行业资格试题题库(5AD)

1. [单选题]国家对医疗器械实行( )制度

A. 生产许可证^{(production license)}
B. 质量认证
C. 产品生产注册
D. 安全认证

2. [多选题]医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。

A. 从非法渠道购进无菌器械
B. 使用小包装已破损、标识不清的无菌器械
C. 使用过期、已淘汰无菌器械
D. 使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证^{(manufacturer certificate)}的无菌器械

3. [单选题]医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致^{(phase matched)}。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )

A. 产品特性、注册或者备案、说明书
B. 说明书、产品特性、注册或者备案
C. 注册或者备案、产品特性、说明书

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