【导读】
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1. [多选题]醋制后需密封包装的中药饮片是
A. 甘遂
B. 芫花
C. 大戟
D. 香附
E. 延胡索
2. [单选题]药品、医疗器械广告不得有的内容是
A. 按医生处方购买和使用
B. 说明治愈率或者有效率
C. 使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言
D. 医疗用语或者易与药品混淆的用语
3. [单选题]某女,42岁。自初潮即发倒经,平日胸闷不舒,心烦急躁,口干口苦,尿黄。每至行经,必见鼻衄。据此,医师在方中处以郁金。此因郁金除能活血止痛、行气解郁外,又能
A. 清热解毒,凉血清心
B. 消积化滞,通腑泄热
C. 消积化滞,泻下通便
D. 利胆退黄,凉血清心
E. 清热解毒,泻下通便
4. [单选题]药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是( )
A. 至少5年
B. 3年
C. 5年
D. 至少3年
5. [多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务(major task)包括
A. 改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
C. 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
D. 开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药