1. [单选题]国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。
A. 1
B. 2
C. 3
2. [单选题]经营第一类(first kind)医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
A. 许可
B. 注册
C. 备案
D. 审批
3. [单选题]《医疗器械注册证(registration certificate)》有效期为( )。
A. 4年
B. 5年
C. 6年
4. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类(first kind)医疗器械由( )核发注册证(registration certificate)
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
5. [单选题]有关X线微粒性的解释,正确的是:
A. 能发生光衍射现象
B. 以波动的方式传播
C. 能解释光电效应
D. 具有一定波长和频率
E. 传播受阻可发生折射