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医疗器械行业资格证2021冲刺密卷专家解析(10.06)

来源: 不凡考网    发布:2021-10-06     [手机版]    
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1. [多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )

A. 受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;
B. 委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;
C. 委托方和受托方企业营业执照(business license)和组织机构代码证复印件;
D. 经办人授权证明
E. 委托生产合同复印件;


2. [单选题]亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现

A. 皮下血肿
B. 颅底血肿
C. 等密度血肿
D. 脑出血
E. 脑挫裂伤


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