【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、操作方法(operation method)、直接责任人员(the person directly responsible)、情节严重(gravity of the circumstances)、非处方药(otc)、药品说明书(drug instruction)、说明书和标签、生产经营活动(production and operation activities)、国家食品药品监督管理局、卫生主管部门(health authorities)
[单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门(health authorities)
D. 工商行政管理部门
查看答案&解析
点击获取本科目所有试题
举一反三：
[单选题]被称为"骨之余"的是
A. 爪
B. 齿
C. 髓
D. 筋
E. 脑
[单选题]芒硝的提净工艺是
A. 药材溶于规定热溶剂中-过滤-得结晶
B. 药材溶于规定热溶剂中-过滤-滤液静置-冷却得结晶
C. 药材溶于规定热溶剂中-过滤-滤液浓缩-得结晶
D. 药材溶于规定热溶剂中-过滤-滤液加一定辅料-浓缩-得结晶
E. 药材加热熔融-过滤-滤液-浓缩-得结晶
[单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动(production and operation activities)的期限是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是
A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单选题]危重、急症病人抢救多选用的给药途径是
A. 口服
B. 静注
C. 外用
D. 鼻腔
E. 直肠
本文链接：https://www.zhukaozhuanjia.com/download/elvppe.html
