【名词&注释】
医疗保险(medical insurance)、国家药品标准、相关规定(relevant regulations)、公费医疗(free medical service)、非处方药目录(list of otc medicines)、药品批准文号、包装材料和容器(packaging material and container)、国家药品监督管理局、法律责任。、符合规定(conforming to prescribed)
[单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
查看答案&解析
举一反三：
[单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是
A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 普通商业企业
E. 医疗机构药房
[单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项有( )。
A. 直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container)的注册申请品目录
B. 直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container)的产品目录
C. 直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container)的药用要求
D. 医院制剂直接接触药品的容器
[单选题]依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当
A. 专业、科学、明确，便于使用
B. 科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
C. 便于医师判断、选择和使用
D. 便于药师判断、选择和使用
E. 由企业自行决定
[单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是
A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
[单选题]应有固定的分装室
A. 特殊管理药品
B. 对销后退回的药品
C. 养护组或养护人员
D. 药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片
E. 从事质量管理和检验人员应是在职在岗人员
[单选题]依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入
A. 国家基本药物目录的品种
B. 国家药品标准的品种
C. 国家基本医疗保险用药目录的品种
D. 国家第一批非处方药目录的品种
E. 公费医疗报销用药目录的品种
[单选题]药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
A. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
B. 药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
C. 药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
D. 药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格
[单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
A. 用药的剂量
B. 用药次数
C. 疗程期限
D. 药品的装量
本文链接：https://www.zhukaozhuanjia.com/download/elvn80.html
