
【名词&注释】
科研单位(scientific research unit)、间隔时间(interval time)、稳态血药浓度(steady-state concentration)、功能主治、国家药品标准、具体情况(concrete conditions)、管理部门、生物半衰期(biological half life)、批准文号(registered number of approval)、食品药品监督管理
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是
A. 不注明生产批号的
B. 被污染的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 超过有效期的
E. 所表明的适应症或功能主治超出规定范围的
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举一反三:
[单选题]下列关于执业药师的说法错误的是
A. 人力资源和社会保障部负责审定执业药师考试科目、考试大纲
B. 《执业药师资格证书》在全国范围内有效
C. 药品生产、经营及科研单位均需配备相应的执业药师
D. 国家食品药品监督管理总局负责组织拟定考试科目和考试大纲
[单选题]在气雾剂中不需要使用的附加剂是( )
A. 抛射剂
B. 遮光剂
C. 抗氧剂
D. 润湿剂
E. 潜溶剂
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
A. 验证方案
B. 验证评价
C. 预防措施
D. 偏差处理
[多选题]下面对于治疗药物监测的叙述正确的是( )。
A. 是在药物动力学原理的指导下
B. 应用现代先进的分析技术进行TDM
C. 是药师参与临床药物治疗、提供药学服务的重要方式和途径‘
D. 根据患者的具体情况,监测患者用药全过程
E. 根据患者情况,由药师制定和调整合理的个体化用药方式
[单选题]以下属于药理学的研究任务的是
A. 阐明药物的作用、作用机制及药物在体内的动态变化规律
B. 开发制备新工艺及质量控制
C. 研究药物构效关系
D. 化学药物的结构确认
E. 药品的质量控制方法研究与标准制定
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