
【名词&注释】
行政许可(administrative license)、管理办法、行政复议(administrative reconsideration)、呼吸困难(dyspnea)、行政机关(administrative organ)、处理方式(treatment method)、剥脱性皮炎(exfoliative dermatitis)、证明文件(documentary evidence)、国家药品监督管理局、管理部门
[单选题]负责清场及填写清场记录的是
A. 清场人员
B. 生产操作人员
C. 生产操作人员,清场人员
D. 生产操作负责人
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举一反三:
[单选题]某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服,可以向上级行政机关提出
A. 行政许可
B. 行政处罚
C. 行政复议
D. 行政诉讼
[多选题]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有。
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产,销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件(documentary evidence),并予以公布
D. 对已被撤销批准证明文件(documentary evidence)的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E. 对已被撤销批准证明文件(documentary evidence)的药品,要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理
[多选题]生脉注射液的不良反应有
A. 发热寒战
B. 过敏休克
C. 呼吸困难
D. 胸闷不适
E. 喉头水肿
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