【名词&注释】
国家标准、传统工艺(traditional technology)、法律效力、生物制品(biological products)、理气止痛、新适应症(new indication)、管理部门、批准文号(registered number of approval)、常用中成药、医疗机构制剂许可证
[单选题]水元偏盛药物的性能为
A. 热、锐
B. 轻、糙
C. 凉、钝
D. 重、腻
E. 空、虚
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举一反三：
[单选题]对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
[单选题]定坤丹除滋补气血外，又能
A. 调经疏郁
B. 活血调经
C. 调经止带
D. 除烦安神
E. 理气止痛
[单选题]关于医疗机构制剂的说法，错误的是
A. 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，分为正本和副本，具有同等法律效力，有效期为5年
B. 制剂批准文号(registered number of approval)由省级药品监督管理部门批准
C. 制剂批准文号(registered number of approval)格式为：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号
D. 医疗机构制剂批准文号(registered number of approval)的有效期为5年
[单选题]具有补中益气作用的炮制辅料是
A. 河砂
B. 滑石粉
C. 稻米
D. 灶心土
E. 蛤粉
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