【名词&注释】
普伐他汀(pravastatin)、洛伐他汀(lovastatin)、生物制品(biological products)、纯红细胞再生障碍性贫血(pure red cell aplastic anemia)、华支睾吸虫病(clonorchiasis)、发生时间、第三代头孢菌素(third generation cephalosporin)、药物临床试验质量管理规范、CoA还原酶抑制剂(coa reductase inhibitor)、医疗机构执业许可证
[多选题]关于药物的临床试验叙述正确的是
A. 须经国家药监局批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. 新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D. Ⅲ期为治疗作用确证阶段
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举一反三：
[单选题]痛风缓解期，宜选用的治疗药物是
A. 苯溴马隆
B. 阿司匹林
C. 秋水仙碱
D. 泼尼松
E. 双氯芬酸钠
[单选题]根据《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》和《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》，下列说法错误的是
A. 药品生产企业应制定A型肉毒毒素制剂年度生产计划，严格按照年度生产计划和药品生产质量管理规范要求进行生产
B. 注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业，应当指定具有医疗用毒性药品收购经营资质和生物制品经营资质的药品批发企业作为本企业注射用A型肉毒毒素的经营企业
C. 生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒毒素，药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素
D. 注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业，应当及时将指定经营企业情况报所在地市级食品药品监管部门备案
[单选题]以下ADR因果关系评定为"肯定"的依据中，不正确的是
A. 有文献资料佐证
B. 停药后反应停止
C. 用药及反应发生时间顺序合理
D. 原患多种疾病混杂因素可能干扰
E. 再次使用反应再现，并明显加重
[单选题]告知"人促红素可引起纯红细胞再生障碍性贫血"属于
A. 禁忌证
B. 新药信息
C. 药品不良反应
D. 药物相互作用
E. 合理用药信息
[单选题]关于羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂的叙述中错误的是
A. 无论是对天然还是合成的HMG-CoA还原酶抑制剂(coa reductase inhibitor)分子中都含有3，5-二羟基羧酸药效团
B. 3，5-二羟基的绝对构型对产生药效有至关重要的作用
C. 环A部分的十氢化萘环与酶活性结合部位是必需的
D. 并不是他汀类药物都有一定程度的横纹肌溶解副作用
E. 他汀类药物分为天然的及半合成改造药物，洛伐他汀、辛伐他汀和普伐他汀；人工全合成药物，氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀
[单选题]治疗血吸虫病的药物是( )
A. 吡喹酮
B. 乙胺嗪
C. 甲硝唑
D. 氯喹
E. 阿苯达唑
[多选题]以下处方用药中，可评判为无适应证用药的是
A. 滥用糖皮质激素
B. 流感发热应用抗生素
C. Ⅰ类手术切口应用第三代头孢菌素(third generation cephalosporin)
D. 咳嗽、白细胞计数不高给予阿奇霉素
E. 单一抗菌药已能控制的感染应用2～3种抗菌药
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