
【名词&注释】
乙醇溶液(ethanol solution)、临床实践(clinical practice)、临床经验(clinical experience)、关键因素、科研人员(scientific research personnel)、主要任务(major task)、各个环节(each link)、境内外上市、乳白色(milkiness)、不可避免(inevitable)
[填空题]盐酸西替利嗪咀嚼片处方是盐酸西替利嗪5g,甘露醇192.5g,乳糖70g,微晶纤维素61g,预胶化淀粉10g,硬脂酸镁17.5g,苹果酸适量,阿司帕坦适量,8%聚维酮乙醇溶液100ml,共制成1000片。
处方中聚维酮乙醇溶液是
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举一反三:
[单选题]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( )。
A. 药品内在属性决定药品具有不可避免(inevitable)的药品安全风险
B. 不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
[多选题]下列辅料中,可作为液体制剂防腐剂的有
A. 甘露醇
B. 苯甲酸钠
C. 甜菊苷
D. 羟苯乙酯
E. 琼脂
[多选题]根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )
A. 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B. 推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D. 提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
[多选题]以下正确描述循证医学的三个要素的是
A. 临床证据
B. 临床研究最佳证据
C. 诚心诚意服务于患者
D. 患者对诊治方案的特殊选择和需要
E. 医药师个人长期积累的临床经验
[多选题]乳剂的质量要求包括
A. 普通乳、亚微乳外观乳白色(milkiness)
B. 纳米乳透明,一无分层现象
C. 无异臭味,内服口感适宜,外用与注射用无刺激性
D. 有良好的流动性
E. 具有一定的防腐能力,在贮存和使用中不易霉变
[单选题]服用大黄、番泻叶等可呈现
A. 黄色
B. 白陶土便
C. 红至黑色
D. 橘红至红色
E. 无光泽灰黑色
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